2022年7月21日,天意中医药产业园迎来了省农业农村厅的GMP验收专家组,在徐州市农业农村局陈明亮处长等相关领导的陪同下,平星组长带领赵波、贾书静一行专家,对天意药业兽药GMP实施情况进行了现场动态检查验收。
验收开始,陈处长对专家组进行逐一介绍,乔总对天意药业进行介绍,平星组长宣读了检查验收纪律,双方签署廉洁纪律保证书,质量部赵青森向专家组汇报了天意新厂兽药GMP的实施情况。
随后专家组成员深入GMP生产车间、化验室、仓库等场所进行了现场认真检查,对新厂GMP管理文件、档案、记录等软件进行查阅,详细查验了每一个环节的运行情况,并对主要部门负责人及关键岗位人员的操作规范性及技能水平进行了现场操作考核。
专家组本着科学、严谨、公正、务实的态度,根据《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》等相关规定,对天意药业进行为期两天的兽药GMP验收,一致认为天意药业组织机构健全、职能明确、人员结构、素质和培训均符合标准要求;厂区、车间环境卫生符合规定标准;厂区和生产厂房布局合理,其面积、空间与生产工艺、生产规模相适应;实验室环境及设施、检测仪器符合要求;生产设备能满足生产要求;生产管理和质量管理等文件均符合要求。现场考核生产人员操作正确,检验人员检验操作正确、记录完整,计算结果准确。
经专家组综合评定,推荐天意药业中药提取(连翘提取物、甘草浸膏)、粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(中药提取)、非氯消毒剂(液体)为兽药GMP合格生产线。
在总结会议上,专家组对天意药业的工作给予了充分肯定,同时对公司后续的发展表达了更高的期许。勉励公司紧跟行业发展步伐,坚持创新驱动和技术引领,严把产品关、质量关,持续不断向更高品质迈进,成为行业的一面旗帜,发挥好引领和带动作用。天意药业董事长乔书喜、总经理李蓓蕾分别作发言,代表天意全体员工对专家的辛勤付出和精心指导表示感谢!